更新時(shí)間:2023-11-13
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ECP017G 乳腺旋切穿刺針及配件
一.臨床適用范圍:適用于超聲引導下乳腺微創(chuàng )活檢取樣。
二.投標設備為非接觸人體有源器械,其配套乳房活檢取樣探針為一次性無(wú)菌無(wú)源接觸人體有創(chuàng )外科器械,須分別具有各自獨立的醫療器械注冊證,即提供投標設備醫療器械注冊證1份,乳房活檢取樣探針醫療器械注冊證1份。
ECP017G 乳腺旋切穿刺針及配件
三.主要功能及配置
1.按鍵式顯示屏:屏幕可通過(guò)按鍵直接操作主機。
2.穿刺及取樣方式:?jiǎn)稳瞬僮?,單次穿刺,連續取樣,并直接將樣品收集在集樣盒內,不需專(zhuān)人夾取。
3.真空、取樣要求:
3.1真空強度和持續不間斷負壓抽吸:實(shí)際17-29inHg,取樣時(shí)確保刀槽處保持持續的真空負壓抽吸。
3.2單獨真空抽吸功能:術(shù)腔內有積液時(shí)可進(jìn)行單獨的真空抽吸,保證術(shù)野清晰。
4.集樣盒:具有術(shù)中全自動(dòng)封閉式收集樣本的集樣盒,且可隨時(shí)打開(kāi)集樣盒觀(guān)察樣本質(zhì)量,避免樣本污染,避免人工單獨取樣,節省人力資源成本。
5.活檢取樣針要求:
5.1三凹面設計:穿刺針針尖為三凹面刀尖設計,以保證穿透致密組織
5.2一體化封閉式真空負壓抽吸和樣品傳輸通道,確保同一規格活檢取樣針的通道內腔更大,并保持持續高負壓抽吸傳送至集樣盒,避免傳統的雙通道產(chǎn)生的負壓方向不同而導致通道堵塞,且全封閉裝置可避免細胞針道轉移。
5.3規格:活檢取樣針的規格必須具有7G大小,其他具有多規格可選。
5.4驅動(dòng)手柄配有內置前燈,用來(lái)在暗室中照亮穿刺區域。
5.5扇形剪切模式,利用剪切力確保切斷纖維組織,無(wú)需停止點(diǎn),避免靠轉速或砧板效應切割時(shí)發(fā)生刀頭變鈍、切割中斷的現象。